百健艾迪（Biogen Idec）和艾伯維（AbbVie）6月16日公布了III期DECIDE臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性頂線數(shù)據(jù)，該研究旨在評(píng)估每月一次皮下注射劑型高產(chǎn)工藝daclizumab（daclizumab high-yield process，DAC HYP，達(dá)克珠單抗HYP）作為一種潛在的藥物用于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）治療時(shí)相對(duì)于肌肉注射干擾素β-1a（IFNβ-1a）的優(yōu)越性。研究結(jié)果表明，與IFNβ-1a相比，DAC HYP使年度復(fù)發(fā)率（ARR）顯著降低了45%（p＜0.0001），達(dá)到了優(yōu)越性的主要終點(diǎn)。

DECIDE研究的結(jié)果令人振奮，與當(dāng)前MS標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，DAC HYP表現(xiàn)出了強(qiáng)勁的療效。DAC HYP具有新穎的作用機(jī)制，作為一種每月一次療法，如果獲批，將成為多發(fā)性硬化癥（MS）患者的一個(gè)重要的治療選擇。

百健艾迪和艾伯維計(jì)劃與監(jiān)管當(dāng)局共同合作，確定DAC HYP的監(jiān)管提交時(shí)間表。該項(xiàng)研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將提交至未來(lái)舉行的科學(xué)會(huì)議。

關(guān)于DAC HYP：

高產(chǎn)工藝達(dá)克珠單抗(DAC HYP)是達(dá)克珠單抗（daclizumab）的皮下劑型，正調(diào)查用于多發(fā)性硬化癥（MS）中最常見(jiàn)類型復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）的治療。DAC HYP是一種新型人源化單抗，結(jié)合T細(xì)胞表面的受體亞基CD25。MS患者中，CD25呈高水平表達(dá)，T細(xì)胞被異常激活。DAC HYP能夠調(diào)節(jié)IL-2信號(hào)通路，而不會(huì)引起免疫細(xì)胞的消耗。

T細(xì)胞據(jù)信在諸如MS等自身免疫疾病中異常激活。DAC HYP被認(rèn)為通過(guò)降低異常激活的T細(xì)胞和促炎性淋巴組織誘導(dǎo)細(xì)胞、增加CD56bright NK 細(xì)胞發(fā)揮作用。NK細(xì)胞是一類重要的細(xì)胞，能夠靶向作用于在MS中發(fā)揮關(guān)鍵作用的激活免疫細(xì)胞，幫助調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)。