諾華（Novartis）6月17日宣布，已向FDA提交了B型腦膜炎球菌疫苗Bexsero的生物制品許可申請（BLA），尋求批準用于10-25歲人群，預防由B血清群（meningitis B）腦膜炎雙球菌導致的侵襲性腦膜炎球菌病。今年4月，F(xiàn)DA已授予Bexsero預防B型腦膜炎的突破性療法認定。目前，Bexsero已獲歐盟、加拿大、澳大利亞批準，用于年齡在2個月以上的人群，Bexsero是首個也是唯一一個寬覆蓋范圍的B型腦膜炎球菌疫苗，用于幫助保護所有年齡段人群預防B型腦膜炎，包括嬰兒。

腦膜炎很容易被誤診，雖然罕見，但可能導致嚴重的后果。有時盡管采取了適當?shù)闹委?，但發(fā)病后24小時內的死亡率仍高達10%。另一方面，約有20%的幸存者會留下終身殘疾，例如腦損傷、聽力障礙或肢體殘缺等。因此，通過疫苗接種的預防措施是減少該疾病負擔的最優(yōu)方法。在發(fā)達國家，B型腦膜炎在嬰兒中尤為高發(fā)。

腦膜炎球菌是細菌性腦膜炎的主要原因。5株主要的腦膜炎雙球菌（A，B，C，W-135，Y）引發(fā)了全球大多數(shù)病例。在Bexsero上市之前，市售疫苗僅針對其中4株（A、C、W-135、Y）產生保護作用。Bexsero能夠提供針對所有5株主要腦膜炎雙球菌的免疫保護，是首個也是唯一一個寬范圍的B型腦膜炎球菌疫苗。